Branche und Zielgruppe

Pharma und Life Sciences

Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen, die Daten und KI wirksam nutzen, Produktion und Lieferketten absichern und neue Pflichten aus NIS2, KRITIS-Dachgesetz, Gesundheitsdatenraum und GMP in eine gemeinsame Steuerung bringen müssen.

Typische Aufgaben und Entscheidungen

Woran in diesem Feld gearbeitet wird.

Typische Entscheidung. Welche Daten und KI-Anwendungen schaffen in Forschung, Produktion und Vertrieb tatsächlich Nutzen und wie bleiben sie unter Kontrolle und GMP-konform? Wie werden Produktion und Wirkstoffversorgung gegen Angriffe und Lieferausfälle abgesichert?

Mögliche Einsatzfelder, keine Kundenreferenzen.

Souveräne Daten- und Cloud-Architektur für Forschungs-, Produktions- und Gesundheitsdaten, vorbereitet auf den Europäischen Gesundheitsdatenraum
KI in Forschung, Produktion und Qualitätssicherung mit Governance nach AI Act und künftigen GMP-Anforderungen
Cybersecurity und Resilienz von Produktion und Lieferkette nach NIS2 und KRITIS-Dachgesetz
Transparenz über Abhängigkeiten bei Wirkstoffen, Zulieferern und IT-Dienstleistern

Typische Fragen

Typische Fragen in diesem Feld.

Wer in der Geschäftsleitung verantwortet NIS2 und KRITIS-Dachgesetz gemeinsam und sind alle Registrierungen erfolgt?

Welche KI läuft heute in GMP-relevanten Prozessen und würde sie den künftigen Anforderungen an KI in der Herstellung standhalten?

Bei welchen Wirkstoffen hängt die Versorgung von einem einzigen Land ab und welche Gesundheitsdaten sollen ab 2029 genutzt oder bereitgestellt werden?

Passende Beratungsfelder

Beratungsfelder, die hier zusammenkommen.

Jedes Beratungsfeld ist auf der eigenen Seite mit Herausforderung, Unterstützung und Arbeitsergebnis beschrieben.

01Digitale SouveränitätKontrolle über Daten, Anwendungen und Infrastruktur, beherrschte Abhängigkeiten, tragfähige Zielarchitektur und Governance.03KI und KI-FactoriesVon der KI-Idee zur wirtschaftlich sinnvollen Anwendung. Anwendungsfälle, Datenbasis, Infrastruktur, Betriebsmodell, Governance und Umsetzung, auf Wunsch mit eigener souveräner KI-Infrastruktur.05Cybersecurity und ResilienzSicherheit als Führungsaufgabe, ausgehend von Geschäftsrisiken und kritischen Abläufen. Risikotransparenz, Verantwortlichkeiten, Ausfallsicherheit, Wiederanlauf.06Transformation und GroßprojekteNeuausrichtung, Programmsteuerung und Stabilisierung großer Vorhaben, verbunden mit Geschäftsmodell, Organisation, Führung und Wachstum, einschließlich Marktzugang für Technologieanbieter.

Fachlicher Hintergrund

Warum dieses Feld besondere Antworten braucht.

Hersteller pharmazeutischer Erzeugnisse fallen ausdrücklich unter NIS2 im Sektor Gesundheit, das deutsche Umsetzungsgesetz gilt seit Dezember 2025. Der Europäische Gesundheitsdatenraum ist seit März 2025 in Kraft, die Nutzung von Gesundheitsdaten für Forschung und Innovation beginnt überwiegend 2029. Für KI in der Arzneimittelherstellung liegt mit dem Entwurf eines neuen GMP-Annex 22 erstmals ein eigener Rahmen vor, verabschiedet ist er noch nicht. Bei vielen versorgungsrelevanten Wirkstoffen besteht eine hohe Abhängigkeit von China.

Weitere Branchen und Zielgruppen

Öffentliche Hand und staatliche InstitutionenDigitale Handlungsfähigkeit, souveräne Infrastruktur, nachvollziehbare Governance.AutomotiveTransformation, KI in Prozessen, sichere Daten- und Kommunikationsinfrastruktur, neue Geschäftsfelder.AviationVerlässliche IT und Kommunikation, resiliente Betriebsprozesse, komplexe Partnerstrukturen.RetailVernetzte Filialen, digitale Verkaufs- und Serviceprozesse, Self-Service, Rollouts.Logistik und TransportStandortübergreifende Vernetzung, IoT, Transparenz, Automatisierung, Ausfallsicherheit.TelekommunikationNetzbetreiber und Technologieanbieter in Mobilfunk, Satellit und IoT.

Kontakt

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